RFK Jr. peut-il interdire les vaccins contre le COVID-19 ? Ce qu'il faut savoir sur les règles fédérales concernant le processus

Un reportage d’une source unique selon lequel les responsables de l’administration Trump envisageaient de retirer du marché les vaccins contre le COVID-19 a suscité de nouvelles questions sur le pouvoir du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., sur les vaccins.

La bête quotidienne  signalé  Le 25 août, la décision de retirer le vaccin (COVID-19) du marché américain en attendant des recherches plus approfondies sera prise « d’ici quelques mois », citant le cardiologue britannique Dr Aseem Malhotra. Malhotra est  conseiller médical en chef  à l'action Make America Healthy Again - un  groupe de défense  dirigé par  alliés de longue date de Kennedy . En juillet, le groupe a lancé un  campagne publicitaire  soutenir les objectifs MAHA de Kennedy et du président Donald Trump.

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Malhotra ne figure pas sur la liste des responsables de l’administration Trump. Mais certaines de ses déclarations sur le vaccin anti-COVID-19 s’alignent sur les déclarations passées de responsables de l’administration, dont Kennedy.

Kennedy s'est longtemps opposé aux vaccins et une fois  appelé  le vaccin COVID-19 est le vaccin le plus mortel jamais fabriqué  contredisant  preuves scientifiques. Kennedy a déclaré en novembre 2024 qu’il ne l’avait pas fait  plan  interdire les vaccins : si les vaccins fonctionnent pour quelqu’un, je ne vais pas les lui retirer.

Mais s’il changeait d’avis, Kennedy pourrait-il interdire les vaccins contre le COVID-19 ?

Pas  unilatéralement disent les experts en droit des vaccins. Bien qu’il existe des moyens par lesquels l’administration peut rendre les vaccins contre le COVID-19 plus difficiles à obtenir pour les Américains, il existe un processus permettant de retirer du marché les vaccins approuvés et les tentatives visant à retirer les vaccins du marché pourraient se heurter à des contestations juridiques.

L’administration s’appuie sur la science de référence et s’engage à une transparence radicale pour prendre des décisions qui affectent tous les Américains. Le porte-parole de la Maison Blanche, Kush Desai, a déclaré à PolitiFact lorsqu’on l’a interrogé sur le rapport du Daily Beast selon lequel l’administration envisageait une interdiction du vaccin contre le COVID-19. Toutefois, à moins que l’administration ne l’annonce, toute discussion sur la politique du HHS doit être rejetée comme une spéculation sans fondement.

Un porte-parole du HHS a déclaré que l’agence ne commentait pas les décisions politiques potentielles.

Le HHS peut-il retirer du marché les vaccins approuvés ? 

Pour retirer du marché un vaccin approuvé, la Food and Drug Administration des États-Unis devrait révoquer la licence de fabricant de ce vaccin.

La FDA a autorisé et approuvé trois vaccins contre le COVID-19 pour au moins certains segments de la population. Il s’agit notamment de deux vaccins à ARNm – l’un fabriqué par  Moderne  et un autre réalisé par  Pfizer-BioNTech  - et  Celui de Novavax  vaccin à base de protéines.

L’approbation par la FDA des vaccins contre le COVID-19 — en  quelques  cas  pendant  Le mandat actuel de Trump pourrait rendre plus difficile leur retrait complet du marché.

La FDA pourrait tenter de retirer un vaccin si elle avait des problèmes de sécurité importants ou des préoccupations concernant les pratiques de fabrication.  rapporté KFF une organisation à but non lucratif de sondages et de presse en matière de recherche sur les politiques de santé.

Pendant des années, Kennedy a déclaré que les vaccins étaient  insuffisamment testé et dangereux .

Mais  réglementation fédérale  préciser comment la FDA révoquerait une licence  dit  Dorit Reiss, experte en droit et politique en matière de vaccins à l'Université de droit de Californie à San Francisco.

Vous devez satisfaire aux exigences procédurales et démontrer que la suppression n'était pas arbitraire et capricieuse. Reiss  dit  PolitiFact en novembre.

Cela peut cependant être fait : la FDA a récemment  a annoncé sa suspension  une licence de laboratoire pharmaceutique français pour un vaccin vivant atténué qui protège contre le chikungunya, un virus propagé par les moustiques.

Kenendy a également déjà pris des mesures qui réduisent l’accès des Américains aux vaccins contre le COVID-19.

En mai, Kennedy a annoncé qu’il avait retiré les vaccins contre la COVID-19 des vaccins recommandés.  calendrier de vaccination  pour les enfants et les femmes enceintes en bonne santé – une mesure qui pourrait limiter l’accès aux vaccins en  réduire  les compagnies d’assurance  couverture  du tir. La FDA également  annoncé  que les fabricants de vaccins cherchant à obtenir l’approbation de futurs vaccins ou rappels contre la COVID-19 devraient mener de nouveaux essais cliniques randomisés sur des populations en bonne santé. De tels mouvements devraient  limiter l’accès au vaccin contre la COVID-19 .

Étapes vers la révocation d’un vaccin approuvé 

Selon les règles fédérales, le commissaire de la FDA – et non le secrétaire du HHS – peut tenter de révoquer une licence de vaccin. Le commissaire de la FDA, Marty Makary, est chirurgien pancréatique et  partisan  du mouvement Make America Healthy Again ; il a dit qu'il avait un  bonne relation  avec Kennedy.

Makary pourrait chercher à révoquer la licence d’un vaccin si, comme le prévoit la loi  il a trouvé  il ne se conforme pas aux normes applicables qui garantissent la pureté et la puissance du produit ou s’il a déterminé que le produit sous licence n’est pas sûr et efficace pour les utilisations prévues.

Le commissaire de la FDA doit généralement informer le fabricant du vaccin des projets de l’agence de révoquer la licence, fournir les motifs de la révocation de l’agence et donner au fabricant un  possibilité d'une audience . Un responsable de la FDA connu comme arbitre administratif – un  fonctionnaire du pouvoir exécutif  – présiderait l’audience, a déclaré Reiss.

Cela devrait être l'occasion de fournir des données sur la sécurité et de présenter leur cas, a-t-elle déclaré. Après l'audience, la FDA déciderait de révoquer ou non la licence et la société pourrait alors contester une révocation, a déclaré Reiss.

Le lancement de la procédure visant à retirer un vaccin approuvé sans nouvelles informations et sans preuves suffisantes des dommages ou d'autres préoccupations déclencherait probablement des contestations judiciaires KFF  dit .

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La plupart des vaccins qui ont été retirés du marché l’ont été volontairement, il n’y a donc pas vraiment beaucoup d’expérience, a déclaré Reiss. Les entreprises ne poursuivent pas toujours la FDA ; cela pourrait ne pas être rentable. Mais ils le peuvent et je serais surpris si aucun d’entre eux ne le faisait.

Wendy Parmet, directrice du Centre pour la politique et le droit de la santé de la faculté de droit de la Northeastern University, a déclaré que si les fabricants de vaccins contestaient une révocation de licence, elle s'attendait à ce qu'ils disposent d'arguments solides étant donné les nombreuses données sur la sécurité des vaccins et les études post-commercialisation sur l'utilisation du vaccin COVID-19 dans le monde.

Mais certaines entreprises ne sont pas disposées à combattre l’administration Trump, a-t-elle déclaré.

Ils ont déjà perdu des contrats dans le domaine de la recherche sur l’ARNm, a déclaré Parmet en référence à la décision de Kennedy de  couper l'ARNm  financement du développement de vaccins. Et les entreprises disposent de vastes portefeuilles avec de nombreux intérêts commerciaux qui pourraient être affectés plus largement par les politiques de l’administration Trump.

Vont-ils avoir peur d’être frappés par des tarifs de rétorsion ? dit Parmet. Nous avons vu des entreprises avoir peur de faire valoir leurs droits parce qu’elles subissent des pressions d’une autre manière.

Si les fabricants de vaccins ne contestent pas les groupes de médecins du gouvernement ou les groupes de patients, ils pourraient intenter des poursuites judiciaires, a déclaré Parmet.

Je pense qu'il y aura un litige. Je m'attendrais à ce qu'un tribunal tente d'accorder une réparation temporaire, a-t-elle déclaré. Mais nous avons vu l’administration Trump obtenir d’autant plus de succès que l’on monte dans l’échelle judiciaire. Donc je ne sais pas ce qui va se passer.

Cette vérification des faits était à l'origine publié par PolitiFact qui fait partie de l'Institut Poynter. Voir les sources de cette vérification des faits ici .